康方生物:依沃西NSCLC一线治疗HARMONi-2研究OS期中分析达关键次要终点
康方生物(09926.HK)发布自愿公告,公司自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体依达方®(依沃西)单药对比帕博利珠单药用于一线治疗PD-L1表达阳性(TPS≥1%)局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究AK112-303/HARMONi-2,经独立数据监察委员会(IDMC)评估的预先设定总生存期(OS)期中分析结果显示:研究达到OS关键次要终点,取得具有统计学显著和临床获益的阳性结果。该研究共入组398例受试者,主要研究终点为无进展生存期(PFS),已于2024年5月达成,依沃西组和对照组的中位PFS分别为11.14个月和5.82个月,HR=0.51(P<0.0001)。依沃西于2025年4月25日获批该新适应症,并已纳入最新版国家医保目录。
(文章来源:南方财经网)
